Placencal 200 mL

1. FÓRMULA:
Cada 100 mL contém:
Ocitocina em pó (500 Ul/mg) ……2 mg
Veículo q.s.p. ……………………….100 mL

2. PROPRIEDADES:
O PLACENCAL é composto por ocitocina sintética, cujos efeitos farmacológicos e químicos são semelhantes aos do hormônio natural obtido por extração a partir do lóbulo posterior da
glândula pituitária. Com ação especifica na musculatura lisa uterina e nas glândulas mamárias, o mecanismo de ação no útero ocorre pela interação do hormônio com seus receptores específicos estimulados pela ação estrogênica, aumentando tanto a frequência quanto a força de contração muscular. Na glândula mamária o PLACENCAL se liga a receptores muito específicos contraindo as células mioepiteliais que circundam os alvéolos, fazendo com que o leite saia dos canais alveolares e desça para os canais galactóforos e cisternas, esgotando completamente a glândula mamária, o que o torna um excelente auxiliar na prevenção das mastites. Além disso, auxilia ainda na liberação da placenta, controla a hemorragia, aumenta a contratilidade nos casos de atonia uterina e induz ao trabalho de parto.

3. INDICAÇÕES:
O PLACENCAL é indicado para bovinos nos casos de:
· Partos normais, para abreviar o prazo de expulsão do feto;
· Atonia uterina e retenção de placenta;
· Prevenção de atonia nas intervenções cirúrgicas de cesariana;
· Retenção láctea.

4. ESPÉCIES A QUE SE DESTINA:
Bovinos.

5. MODO DE USAR E DOSAGEM:
Administrar por via intramuscular. Antes do uso, agulhas e seringas devem ser submetidas aos processos normais de esterilização. O local da aplicação no animal deve ser previamente desinfetado com algodão embebido em álcool.

DOSE:
Vacas: Aplicar de 2 a 5 mL ouconforme indicação abaixo:

Nos casos de expulsão da placenta: Injetar 5 mL, por via intramuscular lentamente.
Na retenção láctea pós parto: Injetar 5 mL, por via intramuscular.
Nas atonias uterinas (ausência total ou parcial da contratura muscular uterina durante o parto): Injetar 5 mL, por via intramuscular. Se ao final de 20 a 25 minutos não se fizerem notaras contrações, repetir a dose.

FREQUÊNCIA E DURAÇÃO:
A ocitocina não tem poder cumulativo e as aplicações podem ser repetidas sempre que necessário, conforme orientação do médico-veterinário.

6. PERÍODO DE UTILIZAÇÃO APÓS ABERTURA:
Após aberto, o produto poderá ser utilizado por 21 (vinte e um) dias, desde que conservado a temperatura ambiente (15 a 30℃), em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar direta.

7. CONTRAINDICAÇÃO:
O produto nao deve ser administrado nas formas obstrutivas de distocia.
Utilizar antes do parto quando a cérvix estiver naturalmente relaxada.
Nao aplicar em animais com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

8. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS:
Após repetidas aplicações podem ocorrer cólicas uterinas e desconforto abdominal.

9. PRECAUÇÕES:
– Antes da aplicação da ocitocina tratar os animais que apresentam sinais de hipocalcemia e hipoglicemia;
– Durante a utilização do produto, use luvas descartáveis;
– Realizar antissepsia no local da aplicação no animal com algodão embebido em álcool. Agulhas e seringas, antes do uso, devem ser submetidas aos processos normais de esterilização;
– Evitar contato direto com a pele e em caso de derramamento acidental, levar o local comágua corrente;
– Não comer, beber oufumar durante a aplicação do produto;
– Não utilize o produto fora do prazo de validade.

10. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Se for utilizado concomitantemente a agentes simpaticomiméticos ou outros vasoconstritores no pós parto pode resultar em hipertensão. Neste caso deve ser monitorado e tratado se necessário.

11. PERÍODO DE CARÊNCIA:
ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA
BOVINOS – ABATE: O PRODUTO NÃO REQUER PERÍODO DE CARENCIA PARA O ABATE DE BOVINOS TRATADOS.
LEITE: O PRODUTO NAO REQUER PERÍODO DE CARÊNCIA PARA O CONSUMO DO LEITE DOS BOVINOS TRATADOS.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONCENTRAÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPROPRIO PARA CONSUMO.

12. MODO DE CONSERVAÇÃO:
Conservar em local seco, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance das crianças e animais domésticos.
Manter o produto em sua embalagem original. Não use a embalagem vazia. Não guarde ou aplique junto de alimentos, bebidas, medicamentos, produtos de higiene e domésticos.
O produto só deve ser descartado em local adequado, não despejar no meio ambiente.

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do médico- veterinário.

13. APRESENTAÇÕES:
Frasco ampola contendo 200 mL.

14. VALIDADE DO PRODUTO:
2 (dois) anos após a data de fabricação.

15. INFORMAÇÕES DE REGISTRO:
Licenciado no Ministério da Agricultura sob n°. 3.256, em 12/09/1989.

Importa e Distribui: Angola: Distribuído por AGF. Lda. Reg. 73850.

Responsável Técnico: Dra. Dayane Vilela CRF-PR 20171.

Proprietário: Laboratórios Calbos Ltda. Rua Antonio Moro, 340 – CEP 83010-300 – São José dos Pinhais – PR – Fone: (41) 3333- 7920 -CNPJ: 76.719.525/0001-43.
Fabricante: Laboratórios Calbos Ltda. Rodovia BR 280 km 162, n° 6357 – Mafra – SC – CEP: 89307-340 – CNPJ: 76.719.525/0006-58.