Produtos
Fórmula
Cada 100 mL contém:
Marbofloxacina ...............................................................................16,0 g
Álcool Benzílico ..............................................................................1,50 g
Veículo q.s.p ..............................................................................100,00 mL
Indicação
Bovinos:
Em bovinos: tratamento terapêutico de infecções respiratórias provocadas por cepas sensíveis de Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Em vacas em lactação: tratamento da mastite aguda provocada por cepas sensíveis de Escherichia coli.
Suínos:
Em leitões: tratamento de infecções intestinais causada por cepas sensíveis de Escherichia coli.
Em suínos de engorda: tratamento de infecções do trato respiratório provocadas por cepas sensíveis de Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Haemophilus parasuis.
Em suínos: tratamento de infecções do trato urinário causado por cepas sensíveis de Escherichia coli.
Em pós-partos de porcas: tratamento da síndrome metrite-mastiteagalaxia causada por cepas sensíveis de Escherichia coli.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO, MODO DE USAR E DOSAGEM
Bovinos:
- Tratamento terapêutico das infecções respiratórias:
Aplicar o produto por via intramuscular, em dose única, na dosagem de 10 mg/kg de peso vivo, equivalente a 10 mL/160 Kg de peso vivo.
- Tratamento da mastite aguda causada por cepas sensíveis de Escherichia coli:
Aplicar o produto por via intramuscular ou intravenosa, em dose única, na dosagem de 10 mg/kg de peso vivo, equivalente a 10 mL/160 Kg de peso vivo.
Se o volume a ser injetado por via intramuscular for superior a 20 mL, deve ser dividido em dois ou mais pontos por injeção.
Suínos:
Aplicar o produto por via intramuscular, na região do pescoço, em dose única, na dosagem de 8 mg /kg de peso vivo, equivalente a 1 mL/20 Kg de peso vivo.
ADVERTÊNCIAS
Advertências especiais para a cada espécie alvo: nenhuma.
CONTRAINDICAÇÕES
Não utilizar em animais com conhecida hipersensibilidade a marbofloxacina ou a quaisquer excipientes.
Não administrar em casos onde o agente patogênico é resistente a outras fluorquinolonas (resistência cruzada).
Suínos: não usar como profilaxia ou metafilaxia para prevenir diarreia no desmane de leitões.
PRECAUÇÕES
Precauções especiais de utilização no animal:
- Devem ser tomadas em consideração as politicas antimicrobianas oficiais e locais quando da administração deste medicamento veterinário.
- É prudente reservar as fluorquinolonas para o tratamento de situações clinicas que tenham tido, ou que se espere que venham a ter fraca resposta, a outras classes de antibióticos. Sempre que possível, a administração de fluorquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade.
- A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações proposta nesta bula, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluorquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido a potencial resistência cruzada.
Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:
- Pessoas com conhecida hipersensibilidade as fluorquinolonas, devem evitar qualquer contato com o medicamento veterinário.
- Se o medicamento veterinário entrar em contato com a pele ou olhos, lavar abundantemente com água.
- Administrar com precaução, de modo a evitar a auto-injeção acidental.
Em caso de auto-injeção acidental, procurar assistência médica e mostrar o rótulo ao médico. A auto-injeção acidental pode causar uma ligeira irritação.
Utilização em caso de gestação e lactação:
- Estudos realizados em animais de laboratório (ratos e coelhos) não produziram nenhuma evidência de efeitos teratogênicos, embriotóxicos ou maternotóxicos associados à administração da marbofloxacina.
- Bovinos: a segurança do medicamento veterinário na dose de 10 mg/kg não foi determinada em vacas gestantes ou em bezerros lactantes quando usado em vacas.
- Suínos: a segurança do medicamento veterinário na dose de 8 mg/kg não foi determinada em porcas gestantes ou em leitões lactantes quando usado em marrãs.
- O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
EFEITOS COLATERAIS
Bovinos:
A administração em bovinos, por via intramuscular, pode provocar raras reações locais e transitórias, tais como dor e tumefação no local de aplicação que podem persistir por até 7 dias após a injeção. As fluorquinolonas são conhecidas por induzir artropatias, em bovinos, tais lesões foram observadas após um tratamento de três dias com a solução de marbofloxacina a 16%. Estas lesões não induziram sinais clínicos e devem ser reversíveis, particularmente se forem observadas após uma única aplicação. Nenhum outro efeito colateral foi observado em bovinos.
Suínos:
Estudos realizados em porcos e leitões demonstrou que o produto pode causar reações locais, como dor e inchaço, por um período de até 36 dias. Nenhum outro sinal foi observado em leitões ou porcos. A administração por via intramuscular pode provocar lesões na cartilagem das articulações que pode levar a dificuldade de movimentos, porém essas lesões só foram observadas em animais que foram tratados com três vezes a dose recomendada e por três dias consecutivos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E ANTÍDOTOS:
Desconhecidas.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Manter em local fresco e sob temperatura de até 30ºC.
Prazo de validade após abertura da embalagem primária: 28 dias.
PRAZO DE VALIDADE
02 (dois) anos após a data de fabricação.
APRESENTAÇÃO
Frascos de vidro âmbar contendo 50, 100 e 250 mL.